EE. UU. aprueba el primer fármaco a base de marihuana para las convulsiones en niños
La FDA aprobó un medicamento a base de marihuana para el tratamiento de las convulsiones en los niños. La droga, Epidiolex, se deriva de la sustancia conocida como marihuana, pero no es psicoactiva. La farmacéutica marihuanas planta británica ha estudiado a más de 500 pacientes que sufren convulsiones para demostrar que puede reducir la gravedad de su afección. En un ensayo clínico, el fármaco redujo el número de convulsiones en un 40 %.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Epidiolex, un medicamento que contiene una forma purificada de cannabis llamada cannabidiol. El fármaco se probó en tres ensayos aleatorios controlados con placebo en los que participaron más de 500 pacientes. Además de ser una versión más segura de la marihuana, Epidiolex ha demostrado que reduce la frecuencia de las convulsiones en algunos pacientes con síndrome de Dravet.
La droga no es el único medicamento a base de marihuana en el mercado. Axim Biotechnologies está desarrollando un método de administración de chicle, KannaLife Sciences está investigando los efectos del estrés oxidativo y neurotóxico, CURE Pharmaceuticals está investigando los cannabinoides para los trastornos del sueño y Columbia Care está desarrollando un medicamento nasal a base de marihuana. Sin embargo, todavía no está ampliamente disponible en los Estados Unidos.
Aunque la FDA aprobó Epidiolex después de años de desarrollo clínico, todavía hay varios productos no regulados en el mercado. La FDA ha advertido a las empresas que no comercialicen productos no aprobados, aunque se deriven de la marihuana. Tampoco es aconsejable promocionar productos que contengan CBD a menos que hayan sido regulados por la FDA. Pero GW Pharmaceuticals sigue adelante con el desarrollo de un medicamento para las convulsiones a base de marihuana.
Además de los beneficios médicos de la marihuana, también contiene CBD, una sustancia no psicoactiva. Sin embargo, debido a las regulaciones y restricciones federales sobre el cannabidiol, la investigación sobre el cannabidiol ha sido limitada. Además, el acceso limitado a la sustancia y el tiempo ha dificultado que las compañías farmacéuticas estudien sus efectos. Sin embargo, los estudios sobre productos específicos a base de cannabis han mostrado resultados positivos.
La FDA había advertido previamente a las compañías farmacéuticas basadas en la marihuana que no hicieran afirmaciones específicas sobre la capacidad del medicamento para tratar una enfermedad. Sin embargo, las compañías de CBD todavía hacen afirmaciones generales sobre la salud, incluida https://www.ministryofcannabis.com/es/semillas-autoflorecientes/auto-cannabis-light-feminizadas la prevención de convulsiones. Es posible que los efectos secundarios del medicamento, como la disminución del apetito, no justifiquen el costo de los ensayos clínicos. Además, Epidiolex es un fármaco de la Lista I y tiene el potencial de ser abusado por los consumidores.